根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)愛爾蘭Univet生產(chǎn)廠等4家公司生產(chǎn)的頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑（泌乳期）等4種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述4種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，說明書和標(biāo)簽執(zhí)行農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第469號同品種相應(yīng)的內(nèi)容。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年4月26日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠 名稱 |
國別 |
進(jìn)口獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
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頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑（泌乳期） （10g︰頭孢氨芐0.2g+卡那霉素0.1g（10萬單位）） Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion (Lactating Cow) |
愛爾蘭Univet生產(chǎn)廠 Univet Ltd. |
愛爾蘭 |
（2019） 外獸藥證字 59號 |
2024.04.26 — 2029.04.25 |
再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） |
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濃碘混合溶液 （1.0%） Strong Iodine Mixed Solution |
利拉伐公司美國生產(chǎn)廠 West Agro,Inc.d/b/a Delaval Manufacturing |
美國 |
（2019） 外獸藥證字 58號 |
2024.04.26 — 2029.04.25 |
再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） |
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復(fù)方咪康唑滴耳液（10ml︰氫化可的松醋丙酯11.1mg +硝酸咪康唑151mg +硫酸慶大霉素（以慶大霉素計(jì)）15050IU。） Compound Miconazole Ear Drops |
法國維克有限公司 Virbac |
法國 |
（2019） 外獸藥證字 80號 |
2024.04.26 — 2029.04.25 |
再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） |
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雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗（vHVT-013-69株）Bursal Disease – Marek’s Disease Vaccine,Serotype 3,Live Marek’s Disease Vector |
勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國 |
（2019） 外獸藥證字 62號 |
2024.04.26 — 2029.04.25 |
再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） |
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復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑 （0.3ml︰非潑羅尼24.9mg+甲氧普烯30mg+乙酰氨基阿維菌素1.2mg+吡喹酮24.9mg） Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國 |
（2021） 外獸藥證字 54號 |
2021.09.06 — 2026.09.05 |
變更注冊：修改獸藥注冊標(biāo)準(zhǔn) |
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復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑 （0.9ml︰非潑羅尼74.7mg+甲氧普烯90mg+乙酰氨基阿維菌素3.6mg+吡喹酮74.7mg） Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution |
（2021） 外獸藥證字 55號 |
附件：
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