根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準碩騰（上海）企業(yè)管理有限公司等13家單位申報的頭孢維星鈉等5種獸藥產品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產品工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準金河生物科技股份有限公司申報的金霉素預混劑獸藥產品變更注冊，發(fā)布修訂后的說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規(guī)程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2024年10月29日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監(jiān)測期 |
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頭孢維星鈉 |
碩騰（上海）企業(yè)管理有限公司、浙江普洛得邦制藥有限公司 |
二類 |
（2024） 新獸藥 證字61號 |
4年 |
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麻芩止咳可溶性粉 |
保定冀中藥業(yè)有限公司、中國農業(yè)大學、保定冀中生物科技有限公司、保定陽光本草藥業(yè)有限公司、山東新希望六和農牧科技有限公司 |
三類 |
（2024） 新獸藥 證字62號 |
3年 |
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布魯氏菌病活疫苗（S19株） |
金宇保靈生物藥品有限公司、山東信得科技股份有限公司 |
三類 |
（2024） 新獸藥 證字63號 |
3年 |
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黃連解毒顆粒 |
廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠 |
四類 |
（2024） 新獸藥 證字64號 |
/ |
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鹽酸克林霉素內服溶液 |
北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司、濟南歐博方醫(yī)藥科技有限公司 |
五類 |
（2024） 新獸藥 證字65號 |
3年 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱 |
申請單位 |
獸藥標準來源 |
變更事項 |
監(jiān)測期 （針對變更事項） |
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金霉素預混劑 |
金河生物科技股份有限公司 |
農業(yè)農村部公告第246號同品種相應內容 |
增加靶動物綿羊羔羊 |
3年 |
附件：
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