根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰（上海）企業(yè)管理有限公司等13家單位申報(bào)的頭孢維星鈉等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)金河生物科技股份有限公司申報(bào)的金霉素預(yù)混劑獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥變更注冊(cè)目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年10月29日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱(chēng) |
研制單位 |
類(lèi)別 |
新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) |
監(jiān)測(cè)期 |
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頭孢維星鈉 |
碩騰（上海）企業(yè)管理有限公司、浙江普洛得邦制藥有限公司 |
二類(lèi) |
（2024） 新獸藥 證字61號(hào) |
4年 |
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麻芩止咳可溶性粉 |
保定冀中藥業(yè)有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、保定冀中生物科技有限公司、保定陽(yáng)光本草藥業(yè)有限公司、山東新希望六和農(nóng)牧科技有限公司 |
三類(lèi) |
（2024） 新獸藥 證字62號(hào) |
3年 |
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布魯氏菌病活疫苗（S19株） |
金宇保靈生物藥品有限公司、山東信得科技股份有限公司 |
三類(lèi) |
（2024） 新獸藥 證字63號(hào) |
3年 |
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黃連解毒顆粒 |
廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠 |
四類(lèi) |
（2024） 新獸藥 證字64號(hào) |
/ |
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鹽酸克林霉素內(nèi)服溶液 |
北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司、濟(jì)南歐博方醫(yī)藥科技有限公司 |
五類(lèi) |
（2024） 新獸藥 證字65號(hào) |
3年 |
附件2
獸藥變更注冊(cè)目錄
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獸藥名稱(chēng) |
申請(qǐng)單位 |
獸藥標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源 |
變更事項(xiàng) |
監(jiān)測(cè)期 （針對(duì)變更事項(xiàng)） |
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金霉素預(yù)混劑 |
金河生物科技股份有限公司 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第246號(hào)同品種相應(yīng)內(nèi)容 |
增加靶動(dòng)物綿羊羔羊 |
3年 |
附件：
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