農業(yè)部網站消息，為提高行政審批效率和便民服務水平，農業(yè)部部決定2015年7月20日啟動第二批獸藥行政許可項目網上申報工作?，F(xiàn)將有關事項公告如下。
一、實施網上申報的獸藥行政許可項目（第二批）包括獸藥產品批準文號核發(fā)、獸醫(yī)微生物菌（毒、蟲）種進出口和使用審批、新獸用生物制品臨床試驗審批、新獸藥注冊、進口獸藥注冊（獸藥注冊）、進口獸藥再注冊(獸藥再注冊）和獸藥變更注冊。
二、自2015年7月20日起，除獸藥產品批準文號核發(fā)事項外，申請人需登錄“農業(yè)部行政審批綜合辦公系統(tǒng)”（網址：http://xzsp.moa.gov.cn）進行注冊，按要求填寫表單、上傳相關附件資料，完成資料提交，并打印申請表。
三、獸藥產品批準文號核發(fā)事項的生產企業(yè)賬號和登錄密碼，由生產企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政主管部門統(tǒng)一組織發(fā)放。自2015年7月20日起，生產企業(yè)憑賬號登錄“農業(yè)部行政審批綜合辦公系統(tǒng)”（網址同上）申請辦理獸藥產品批準文號相關事宜。如登錄后發(fā)現(xiàn)申報系統(tǒng)呈現(xiàn)的有關數據(如企業(yè)名稱、生產地址、生產許可證號等信息)有誤或未及時更新的，申請人應先通過該系統(tǒng)的“核實企業(yè)信息”功能反饋情況，并由省級獸醫(yī)行政主管部門審核后報我部，待有關數據核實更新后申請人方可申報。
四、自2015年7月20日起，省級獸醫(yī)行政主管部門收到獸藥產品批準文號紙質申請材料后，應登錄系統(tǒng)接收、受理和審核上報，并將檢驗機構出具的復核檢驗報告按規(guī)定掃描上傳系統(tǒng)。同時，將已簽署審核意見的紙質申報資料報農業(yè)部行政審批綜合辦公大廳。
五、自2015年7月20日起，實施網上申請和紙質材料申請并行，紙質文檔與電子文檔一致并符合要求的，農業(yè)部行政審批辦公大廳方予以受理。此前省級獸醫(yī)行政主管部門已受理的，按照原規(guī)定執(zhí)行。
六、申請獸藥產品批準文號事項的證明性文件可用加蓋申報企業(yè)公章的復印件替代原件，審批結束后，我部不退回紙質申報資料。申請人上傳的標簽和說明書樣稿電子版中暫不填寫商品名，商品名以農業(yè)部獸藥產品批準文號批件為準。
七、自2015年7月20日起，啟用新修訂的新獸藥注冊申請表、進口獸藥注冊（獸藥注冊）申請表、進口獸藥再注冊（獸藥再注冊）申請表、獸藥變更注冊申請表及獸藥產品批準文號申請表。農業(yè)部公告第1704號公布的相應申請表同時廢止。
相關新用戶注冊流程說明和操作流程說明可登錄農業(yè)部網站（www.moa.gov.cn）或中國獸藥信息網（www.ivdc.org.cn）相關網頁下載。
特此公告。
申請表下載請點擊附件：
1.新獸藥注冊申請表
2.進口獸藥注冊（獸藥注冊）申請表
3.進口獸藥再注冊（獸藥再注冊）申請表
4.獸藥變更注冊申請表
5.獸藥產品批準文號申請表
農業(yè)部
2015年7月7日
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