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行政法規(guī)
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飼料行政許可辦事指南(節(jié)選)
 2017-02-28 10:39  點擊:6620

中華人民共和國農業(yè)部公告第517號

(一)

項目名稱:進口飼料和飼料添加劑登記

項目類型:前審后批

審批內容:1.產品是否符合我國飼料和飼料添加劑使用規(guī)定

     2.產品是否安全、有效、質量可控和不污染環(huán)境

     3.試驗數據和相關證明材料是否真實可信

     4.質量復核檢驗結果是否符合標準

法律依據:1.《飼料和飼料添加劑管理條例》

     2.《進口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》(2000年農業(yè)部令第38號頒布,

      2004年農業(yè)部令第38號修訂)

     3.農業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄

辦事條件:需提交以下申請材料(中英文對照,除特殊規(guī)定外,原件和復印件各一份,

     其中英文原件須提供由生產廠家出具的正本)和產品樣品:

     1.《進口飼料和飼料添加劑申請表》

     2.生產國(地區(qū))批準在本國(地區(qū))允許生產、銷售的證明和在其他國家(地區(qū))

      的登記資料(須經公證和確認)

     3.生產廠家出具給代理人的委托登記授權書

     4.產品的原料組成、有效組分及理化性質說明

     5.加工工藝流程圖和制造方法的說明

     6.質量標準、檢驗方法和三個生產批號的產品樣品及其檢測報告

     7.產品的適用范圍、添加量和注意事項的說明

     8.標簽、包裝規(guī)格、貯存注意事項及保質期的說明

     9.對于未獲得生產國(地區(qū))注冊登記或出口國(地區(qū))已批準生產和使用但我國
      尚未允許使用的產品,在登記時應經專家評審,還需提交以下資料(原件一份,
      復印件兩份):

    ?、偕a國(地區(qū))批準該產品或有效成分作為飼料添加劑使用的官方證明(復印件)

    ?、诋a品概述

     ③產品有效組分化學結構的測試報告和動物、植物、微生物的分類鑒定報告

    ?、苷f明書樣張

    ?、莓a品穩(wěn)定性試驗報告

    ?、蕻a品飼喂試驗報告及推廣應用情況報告

    ?、弋a品安全性評價試驗報告

    ?、嘀饕獏⒖嘉墨I資料

辦理程序:1.材料受理。農業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的《進口飼料和飼料
      添加劑申請表》及其相關材料,并進行預審。

     2.項目審查。農業(yè)部全國飼料工作辦公室根據國家有關規(guī)定對申請材料進行審查。

     3.質量復核檢驗。申請人將三個生產批號的產品樣品送交農業(yè)部指定的飼料質量
      檢測機構進行質量復核檢驗。

     4.飼喂試驗和安全性評價試驗。未獲得生產國(地區(qū))注冊登記的產品,申請人
      應將產品樣品送交農業(yè)部認可的機構進行飼喂試驗和安全性評價試驗;生產國
      (地區(qū))已批準生產和使用但我國尚未允許使用的產品,申請人應將產品樣品
      送交農業(yè)部認可的機構進行飼喂試驗,必要時進行安全性評價試驗。

     5.專家評審。全國飼料評審委員會根據飼喂試驗和安全性評價試驗結果對上述兩
     類產品的申請材料進行評審。

     6.辦理批件。農業(yè)部全國飼料工作辦公室根據質量復核檢驗和專家評審結果提出
      審批方案,報經部長審批后辦理批件。

承諾時限:20個工作日(專家評審時間不超過6個月;質量復核檢驗時間不超過3個月)

收費標準:8300元/產品

  ──《國家計委、財政部關于調整飼料添加劑登記收費標準的通知》

 ?。ㄓ媰r費[1997]41號)

進口飼料和飼料添加劑登記

流程圖

(二)

項目名稱:進口飼料和飼料添加劑續(xù)展登記

項目類型:前審后批

審批內容:1.產品是否符合國家有關規(guī)定

     2.產品標準是否改變

法律依據:1.《飼料和飼料添加劑管理條例》

     2.《進口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》(2000年農業(yè)部令第38號頒布,
      2004年農業(yè)部令第38號修訂)

     3.農業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄

辦事條件:需提交以下申請材料(中英文對照,所有材料原件和復印件各一份,其中英文
     原件須提供由生產廠家出具的正本)和產品樣品:

     1.《進口飼料和飼料添加劑續(xù)展登記申請表》

     2.原登記證(復印件)

     3.產品的質量標準材料

     4.產品的最新說明書

     5.生產國(地區(qū))最新批準文件(復印件)

     6.生產廠家出具給代理人的委托登記授權書

     7.對于監(jiān)督抽查檢驗一次不合格的進口飼料和飼料添加劑,需提交三個生產批號
      的產品樣品,進行產品質量復核檢驗。

辦理程序:1.材料受理。農業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的《進口飼料和飼料
      添加劑續(xù)展登記申請表》及其相關材料,并進行初審。

     2.項目審查。農業(yè)部全國飼料工作辦公室根據國家有關規(guī)定對申請材料進行審查。

     3.質量復核檢驗。需要進行質量復核檢驗的產品,由申請人將三個生產批號的產
      品樣品送交農業(yè)部指定的飼料質量檢測機構進行質量復核檢驗。

     4.辦理批件。農業(yè)部全國飼料工作辦公室根據審查意見和質量復核檢驗結果提出
     審批方案,報經部長審批后辦理批件。

承諾時限:20個工作日(質量復核檢驗時間不超過3個月)

收費標準:4150元/產品

     ──《國家計委、財政部關于調整飼料添加劑登記收費標準的通知》

     (計價費[1997]41號)

進口飼料和飼料添加劑續(xù)展登記

流程圖

(三)

項目名稱:進口飼料和飼料添加劑變更登記

項目類型:前審后批

審批內容:1.變更事項是否屬于變更登記允許的范圍

     2.產品是否符合國家有關規(guī)定

     3.登記證是否在有效期內

法律依據:1.《飼料和飼料添加劑管理條例》

     2.《進口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》(2000年農業(yè)部令第38號頒布,
      2004年農業(yè)部令第38號修訂)

     3. 農業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄

辦事條件:需提交以下申請材料(中英文對照,其中英文原件須提供由生產廠家出具的正本):

     1.《進口飼料和飼料添加劑變更登記申請表》

     2.原登記證(正本)

     3.生產廠家出具的企業(yè)名稱等變更說明

     4.生產國(地區(qū))飼料和飼料添加劑主管機構允許進行變更的證明文件
     ?。◤陀〖?,須經公證)

     5.生產廠家出具給代理人的委托登記授權書

辦理程序:1.材料受理。農業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的《進口飼料和飼料
      添加劑變更登記申請表》及其相關材料,并進行初審。

     2.項目審查。農業(yè)部全國飼料工作辦公室根據國家有關規(guī)定對申請材料進行審查。

     3.辦理批件。農業(yè)部全國飼料工作辦公室根據審查意見提出審批方案,報經部長
      審批后辦理批件。

承諾時限:20個工作日。

收費標準:4150元/產品

  ──《國家計委、財政部關于調整飼料添加劑登記收費標準的通知》

 ?。ㄓ媰r費[1997]41號)

進口飼料和飼料添加劑變更登記

流程圖

(四)

項目名稱:新飼料和新飼料添加劑證書核發(fā)

項目類型:前審后批

審批內容:1.產品是否屬于新飼料或新飼料添加劑

     2.產品是否安全、有效、質量可控和不污染環(huán)境

     3.試驗數據是否真實可信

     4.質量標準是否科學

     5.質量復核檢驗結果是否符合標準

法律依據:1.《飼料和飼料添加劑管理條例》

     2.《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》(2000年農業(yè)部令第37號頒布,2004年
      農業(yè)部令第38號修訂)

     3.農業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄

辦事條件:需遞交以下申請材料(原件一份,復印件兩份)和產品樣品:

     1.《新飼料和新飼料添加劑申請表》

     2.產品名稱(通用名稱和商品名稱)及命名依據的說明

     3.產品研制目的和依據的說明

     4.產品概述

     5.產品的有效組分及理化性質說明

     6.產品有效組分化學結構的測試報告和動物、植物、微生物的分類鑒定報告

     7.產品的質量標準和編制說明、檢驗方法和連續(xù)三個生產批號的產品樣品及其
      檢測報告

     8.生產工藝、制造方法(對于微生物添加劑應提供微生物菌種和培養(yǎng)基規(guī)格)
      的說明

     9.產品穩(wěn)定性試驗報告

     10.產品有效性試驗報告

     11.產品安全性評價試驗(包括毒理學試驗和菌種鑒定)報告

     12.中試生產總結和“三廢”處理報告

     13.產品的用途、適用范圍、使用方法和添加量的說明

     14.標簽、包裝規(guī)格、貯存注意事項及保質期的說明

     15.主要參考文獻資料

辦理程序:1.材料受理。農業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的《新飼料和新飼料
      添加劑申請表》及其相關材料,并進行預審。

     2.項目審查。農業(yè)部全國飼料工作辦公室根據國家有關規(guī)定對申請材料進行審查。

     3.質量復核檢驗。申請人按照要求將連續(xù)三個生產批號的產品樣品送交農業(yè)部
      指定的飼料質量檢測機構進行質量復核檢驗。

     4.飼喂試驗和安全性評價試驗。申請人按照要求將連續(xù)三個生產批號的產品樣
      品送交農業(yè)部認可的機構進行飼喂試驗和安全性評價試驗。

     5.專家評審。全國飼料評審委員會對質量復核檢驗合格、飼喂試驗和安全性評
      價試驗完成后的產品的申請材料進行評審。

     6.辦理批件。農業(yè)部全國飼料工作辦公室根據評審結果提出審批方案,報經部長
      審批后辦理批件。

承諾時限:20個工作日(專家評審時間不超過6個月;質量復核檢驗時間不超過3個月)。

收費標準:2000元/產品

     ──《關于發(fā)布農業(yè)系統(tǒng)行政事業(yè)性收費項目和標準的通知》

    ?。╗1992]價費字452號)

新飼料和新飼料添加劑證書核發(fā)

流程圖

(五)

項目名稱:飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可

項目類型:前審后批

審批內容:1.是否具備與生產產品相適應的廠房、設備、工藝及倉儲設施

     2.是否具備與生產產品相適應的專職技術人員

     3.是否具備必要的質量檢驗機構、檢驗人員和檢驗設施

     4.生產環(huán)境是否符合國家規(guī)定的安全、衛(wèi)生要求

     5.污染防治措施是否符合國家環(huán)境保護要求

法律依據:1.《飼料和飼料添加劑管理條例》

     2.《飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可證管理辦法》(1999年農業(yè)部令
      第24號頒布,2003年農業(yè)部令第26號和2004年農業(yè)部令第38號修訂)

     3.農業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄

辦事條件:1.需經省級飼料管理部門審核同意并出具《飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產
      企業(yè)綜合審核表》

     2.按以下幾種類型分別遞交申請材料(證明材料可以是復印件):

    (1)新辦飼料添加劑(Ⅰ類)生產許可證:

     a.《飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可證企業(yè)申報表》

     b.《飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可證申請書》

     c.企業(yè)名稱預先核準證明(新建企業(yè))

     d.生產工藝流程圖

     e.廠區(qū)平面布局圖

     f.企業(yè)備案標準或標準草案

     g.環(huán)保證明

     h.生產飼料級微生物添加劑產品或飼料級酶制劑產品的,需提供菌種來源證明

     i.生產飼料添加劑產品屬于危險化學品的,需提供危險化學品生產許可證

     j.原料或成品有易燃、易爆物質的,需提供生產安全管理部門出具的生產安全
      證明

     k.有委托檢驗的,需提供委托檢驗協(xié)議書

     l.各種質量認證證書(自愿提供)

    (2)新辦飼料添加劑(Ⅱ類)生產許可證:

     a.《飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可證企業(yè)申報表》

     b.《飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可證申請書》

     c.企業(yè)名稱預先核準證明(新建企業(yè))

     d.生產工藝流程圖

     e.廠區(qū)平面布局圖

     f.企業(yè)標準備案證明

     g.對新飼料添加劑和進口飼料添加劑進行再加工的,需提供原生產廠商
    ?。ù砩蹋┏鼍叩氖跈嘧C明

     h.生產飼料添加劑產品屬于危險化學品的,需提供危險化學品生產許可證

     i.有委托檢驗的,需提供委托檢驗協(xié)議書

     j.各種質量認證證書(自愿提供)

   ?。?)新辦添加劑預混合飼料生產許可證:

     a.《飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可證企業(yè)申報表》

     b.《飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可證申請書》

     c.企業(yè)名稱預先核準證明(新建企業(yè))

     d.生產工藝流程圖

     e.廠區(qū)平面布局圖

     f.企業(yè)標準備案證明

     g.有委托檢驗的,需提供委托檢驗協(xié)議書

     h.各種質量認證證書(自愿提供)

   ?。?)生產許可證有效期滿后仍需繼續(xù)生產的,應按規(guī)定換發(fā)生產許可證,申請
      材料除上述規(guī)定的以外,還需提供原生產許可證

    (5)設立分廠、異地生產、變更生產地址或增加生產品種超出生產許可證批準
      的生產范圍的,應按規(guī)定重新辦理生產許可證,其中變更生產地址和增加
      生產品種超出生產許可證批準的生產范圍的,申請材料除上述規(guī)定的以外,
      還需提供原生產許可證

    (6)變更企業(yè)名稱、注冊地址或生產地址所在地名稱的,只需遞交變更申請
      報告、原生產許可證和有效期內的“企業(yè)名稱預先核準證明”。

辦理程序:1.材料受理。農業(yè)部行政審批綜合辦公室受理省級飼料行政管理部門遞交的
      《飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可證申請書》、《飼料添加劑和
      添加劑預混合飼料生產企業(yè)綜合審核表》及其相關材料,并進行初審。

     2.專家評審。農業(yè)部飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可證專家審核
      委員會對申請材料進行評審,必要時進行實地復核。

     3.辦理批件。農業(yè)部全國飼料工作辦公室根據專家評審意見提出審批方案,
      報經部長審批后辦理批件。

承諾時限:20個工作日(專家評審和實地復核時間不超過2個月)

收費標準:不收費

飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可

流程圖


 編輯:姚紅

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