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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)美國(guó)艾伯維公司生產(chǎn)的多殺霉素米爾貝肟咀嚼片在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑（泌乳期）等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的前述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)法瑞瓦公司法國(guó)生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的枸櫞酸馬羅匹坦注射液等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱(chēng) |
生產(chǎn)廠名稱(chēng) |
國(guó) 別 |
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)證書(shū)號(hào) |
有效
期限 |
備注 |
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多殺霉素米爾貝肟
咀嚼片
（多殺霉素140mg+米爾貝肟2.3mg）
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
（Spinosad140mg+Milbemycin2.3mg） |
美國(guó)艾伯維公司
Abb Vie Inc. |
美國(guó) |
（2019）
外獸藥證字
86號(hào) |
2019.12.03
-
2024.12.02 |
注冊(cè) |
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多殺霉素米爾貝肟
咀嚼片
（多殺霉素270mg+米爾貝肟4.5mg）
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
（Spinosad270mg+Milbemycin4.5mg） |
（2019）
外獸藥證字
87號(hào) |
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多殺霉素米爾貝肟
咀嚼片
（多殺霉素560mg+米爾貝肟9.3mg）
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
（Spinosad560mg+Milbemycin9.3mg） |
（2019）
外獸藥證字
88號(hào) |
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多殺霉素米爾貝肟
咀嚼片
（多殺霉素810mg+米爾貝肟13.5mg）
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
（Spinosad810mg+Milbemycin13.5mg） |
（2019）
外獸藥證字
89號(hào) |
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多殺霉素米爾貝肟
咀嚼片
（多殺霉素1620mg+米爾貝肟27mg）
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
（Spinosad1620mg+Milbemycin27mg） |
美國(guó)艾伯維公司
Abb Vie Inc. |
美國(guó) |
（2019）
外獸藥證字
90號(hào) |
2019.12.03
-
2024.12.02 |
注冊(cè) |
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鹽酸頭孢噻呋乳房
注入劑（泌乳期）
Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow) |
碩騰公司美國(guó)卡拉
瑪祖生產(chǎn)廠
Zoetis LLC., |
美國(guó) |
（2019）
外獸藥證字
91號(hào) |
2019.12.03
-
2024.12.02 |
再注冊(cè) |
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雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit |
美國(guó)愛(ài)德士生物科技有限公司
IDEXX Laboratories, Inc. |
美國(guó) |
（2019）
外獸藥證字
92號(hào) |
2019.12.03
-
2024.12.02 |
再注冊(cè) |
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復(fù)方季銨鹽戊二醛溶液Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution |
禧歐公司
THESEO |
法國(guó) |
（2019）
外獸藥證字
93號(hào) |
2019.12.03
-
2024.12.02 |
再注冊(cè) |
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枸櫞酸馬羅匹坦注射液Maropitant Citrate Injection |
法瑞瓦公司法國(guó)
生產(chǎn)廠
Fareva Amboise |
法國(guó) |
（2016）
外獸藥證字
20號(hào) |
2016.05.13
-
2021.05.12 |
變更注冊(cè)：有效期由24個(gè)月增加到36個(gè)月。 |
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雞傳染性法氏囊病活疫苗（LC75株）
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75) |
德國(guó)羅曼動(dòng)物保健
有限公司
Lohmann Animal Health GmbH |
德國(guó) |
（2019）
外獸藥證字
04號(hào) |
2019.01.08
-
2024.01.07 |
變更注冊(cè)：企業(yè)名稱(chēng)由“美國(guó)禮來(lái)公司（Eli Lilly and Company U.S.A.）”變更為“美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司(Elanco Animal HealthIncorporated)” |
附件：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告238號(hào).ceb
說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.doc
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