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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準英特威國際有限公司德國廠生產的泰地羅新注射液（豬用）在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產品質量標準、說明書、標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準英特威國際有限公司生產的普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑（干乳期）在我國變更注冊及再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產品質量標準、說明書、標簽，以及萘夫西林每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標準（MRLs）（試行）和殘留檢測方法標準（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準英特威美國分公司生產的雞傳染性喉氣管炎活疫苗（LT-IVAX株）在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準法國詩華動物保健公司生產的阿莫西林注射液在我國變更注冊，并發(fā)布變更后的產品質量標準、說明書、標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準中國派斯德股份有限公司生產的癸甲溴銨溶液再注冊，質量標準、標簽和說明書參照農業(yè)農村部公告第365號同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.獸藥注冊目錄
3.質量標準
4.說明書和標簽
5.萘夫西林每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標準（MRLs）（試行）和殘留檢測方法標準（試行）
農業(yè)農村部
2021年1月7日
附件1
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產廠名稱 |
國別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
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泰地羅新注射液 （豬用） （100ml︰4g） Tildipirosin injection solution for Swine |
英特威國際有限公司 德國廠 Intervet International GmbH |
德國 |
（2021） 外獸藥證字 01號 |
2021.01.07 — 2026.01.06 |
注冊 |
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泰地羅新注射液 （豬用） （250ml︰10g） Tildipirosin injection solution for Swine |
（2021） 外獸藥證字 02號 |
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普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑（干乳期） Procaine benzylpenicillin and Nafcillin Sodium and Dihydrostreptomycin Sulphate Intramammary Ointment （Dry cow） |
英特威國際 有限公司 Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2021） 外獸藥證字 03號 |
2021.01.07 — 2026.01.06 |
再注冊 |
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變更注冊：修改質量標準，普魯卡因青霉素原料藥產地變更為Sandoz Gmbh Austria (Kundl,Austria) |
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雞傳染性喉氣管炎活疫苗 （LT-IVAX株） Fowl Laryngotracheitis Vaccine,Modified Live Virus |
英特威美國 分公司 Intervet Inc. |
美國 |
（2021） 外獸藥證字 04號 |
2021.01.07 — 2026.01.06 |
再注冊 |
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阿莫西林注射液 （100ml∶15g） Amoxicillin Injection |
法國詩華動物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A. |
法國 |
（2019） 外獸藥證字 42號 |
2019.05.14 — 2024.05.13 |
變更注冊：增加靶動物牛 |
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阿莫西林注射液 （250ml∶37.5g） Amoxicillin Injection |
（2019） 外獸藥證字 43號 |
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阿莫西林注射液 （500ml∶75g） Amoxicillin Injection |
（2019） 外獸藥證字 44號 |
附件2
獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產廠名稱 |
獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
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癸甲溴銨溶液 （100ml∶50g）Deciquam Solution |
中國派斯德股份 有限公司 |
（2021） 獸藥證字 01號 |
2021.01.07 — 2026.01.06 |
再注冊 |
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癸甲溴銨溶液 （100ml∶10g）Deciquam Solution |
（2021） 獸藥證字 02號 |
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