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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準法國維克有限公司生產的米爾貝肟吡喹酮片（貓用）等2種獸藥產品在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準德國弗里索伊特獸醫(yī)制藥股份有限公司生產的氯前列醇鈉注射液在我國再注冊及變更注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠等3家公司生產的賽拉菌素滴劑等3種獸藥產品在我國變更注冊,發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2021年6月29日
附件1
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產廠 名稱 |
國別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
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米爾貝肟吡喹酮片 （貓用） （14mg） Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Cats |
法國維克有限公司VIRBAC |
法國 |
(2021) 外獸藥證字 37號 |
2021.06.29 — 2026.06.28 |
注冊 |
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米爾貝肟吡喹酮片 （貓用） （56mg） Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Cats |
(2021) 外獸藥證字 38號 |
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米爾貝肟吡喹酮片 （犬用） （27.5mg） Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Dogs |
法國維克有限公司VIRBAC |
法國 |
(2021) 外獸藥證字 39號 |
2021.06.29 — 2026.06.28 |
注冊 |
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米爾貝肟吡喹酮片 （犬用） （137.5mg）Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Dogs |
法國維克有限公司VIRBAC |
法國 |
(2021) 外獸藥證字 40號 |
2021.06.29 — 2026.06.28 |
注冊 |
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氯前列醇鈉 注射液 Cloprostenol Sodium Injection |
德國弗里索伊特獸醫(yī)制藥股份有限公司 Vet Pharma Friesoythe GmbH |
德國 |
(2021) 外獸藥證字 41號 |
2021.06.29 — 2026.06.28 |
再注冊及變更注冊（變更獸藥處方中已有藥用要求的輔料；修改獸藥注冊標準；變更直接接觸獸藥的包裝材料或者容器；改變獸藥生產工藝） |
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賽拉菌素滴劑 （0.25ml：15mg; 0.75ml：45mg） Selamectin Spot-on Solution |
碩騰公司 美國卡拉瑪祖生產廠Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA |
美國 |
(2019) 外獸藥證字15號 |
2019.2.28 — 2024.2.27 |
變更注冊：通用名稱由賽拉菌素溶液Selamectin Solution變更為賽拉菌素滴劑Selamectin Spot-on Solution |
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賽拉菌素滴劑 （0.25ml：30mg; 0.5ml：60mg; 1.0ml：120mg; 2.0ml：240mg; 3.0ml：360mg ) Selamectin Spot-on Solution |
碩騰公司 美國卡拉瑪祖生產廠Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA |
美國 |
（2019） 外獸藥證字16號 |
2019.2.28 — 2024.2.27 |
變更注冊：通用名稱由賽拉菌素溶液Selamectin Solution變更為賽拉菌素滴劑Selamectin Spot-on Solution |
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枸櫞酸馬羅匹坦 注射液 Maropitant Citrate Injection |
法瑞瓦公司法國生產廠Fareva Amboise |
法國 |
（2020） 外獸藥證字 68號 |
2020.12.23 — 2025.12.22 |
變更注冊：增加靶動物貓 |
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仔豬C型產氣莢膜梭菌病、大腸桿菌病二聯滅活疫苗 Clostridium Perfringens Type C–Escherichia Coli Bacterin–Toxoid |
碩騰公司美國林肯生 產廠 Zoetis Inc.,Lincoln,USA |
美國 |
（2017） 外獸藥證字 87號 |
2017.11.21 — 2022.11.20 |
變更注冊：變更質量標準 |
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