根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)道法瑪制藥生產(chǎn)的美洛昔康注射液在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)英國(guó)Evans生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的碘酸混合溶液等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）等2家公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干活疫苗（2512株）等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司生產(chǎn)的吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用）等14種獸藥在我國(guó)變更注冊(cè)。

特此公告。

附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.工藝規(guī)程

4.說明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2023年7月28日

附件1

進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)廠

名稱

國(guó)別

進(jìn)口獸藥

注冊(cè)

證書號(hào)

有效期限

備注

美洛昔康注射液

Meloxicam Injection

道法瑪制藥Dopharma B.V.

荷蘭

（2023）

外獸藥證字

24號(hào)

2023.07.28

—

2028.07.27

注冊(cè)

碘酸混合溶液

Iodine and Acid Mixed Solution

英國(guó)Evans生產(chǎn)廠
Evans Vanodine International PLC

英國(guó)

（2019）

外獸藥證字

09號(hào)

2023.07.28

—

2028.07.27

再注冊(cè)

（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）

匹莫苯丹咀嚼片

（1.25mg）

Pimobendan Chewable Tablets

德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Promeco,S.A. de C.V.

墨西哥

（2018）

外獸藥證字

52號(hào)

2023.07.28

—

2028.07.27

再注冊(cè)

（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）

匹莫苯丹咀嚼片

（2.5mg）

Pimobendan Chewable Tablets

德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Promeco,S.A. de C.V.

墨西哥

（2018）

外獸藥證字

53號(hào)

2023.07.28

—

2028.07.27

再注冊(cè)

（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）

匹莫苯丹咀嚼片

（5mg）

Pimobendan Chewable Tablets

（2018）

外獸藥證字

54號(hào)

雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干活疫苗（2512株）

Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex

（Strain 2512）

勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國(guó)

（2018）

外獸藥證字

35號(hào)

2023.07.28

—

2028.07.27

再注冊(cè)

（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）

豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗

Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine,Live

勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國(guó)

（2018）

外獸藥證字

41號(hào)

2023.07.28

—

2028.07.27

再注冊(cè)

（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）

豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體

滅活疫苗

Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus VectorVaccine,Inactivated

勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國(guó)

（2018）

外獸藥證字

42號(hào)

2023.07.28

—

2028.07.27

再注冊(cè)

（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）

吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用）

（0.4ml）

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats）

KVP Kiel有限責(zé)任公司

KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH

德國(guó)

（2019）

外獸藥證字

45號(hào)

2019.05.14

—

2024.05.13

變更注冊(cè)：企業(yè)名稱由“拜耳動(dòng)物保健有限責(zé)任公司Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”;英文商品名稱由“Advocate”變更為“Advocate by Elanco”

吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用）

（0.8ml）

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats）

（2019）

外獸藥證字

46號(hào)

吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用）

（0.4ml）

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）

KVP Kiel有限責(zé)任公司

KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH

德國(guó)

（2019）

外獸藥證字

47號(hào)

2019.05.14

—

2024.05.13

吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用）

（1.0ml）

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）

（2019）

外獸藥證字

48號(hào)

吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用）

（2.5ml）

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）

（2019）

外獸藥證字

49號(hào)

吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用）

（4.0ml）

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）

（2019）

外獸藥證字

50號(hào)

恩諾沙星片

（寵物用）

（15mg）

Enrofloxacin Tablets

（for Pets）

KVP Kiel有限責(zé)任公司

KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH

德國(guó)

（2019）

外獸藥證字

51號(hào)

2019.05.14

—

2024.05.13

變更注冊(cè)：企業(yè)名稱由“拜耳動(dòng)物保健有限責(zé)任公司Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”

恩諾沙星片

（寵物用）

（50mg）

Enrofloxacin Tablets

（for Pets）

（2019）

外獸藥證字

52號(hào)

托曲珠利混懸液Toltrazuril Suspension

（2019）

外獸藥證字

81號(hào)

2019.10.18

—

2024.10.17

雙羥萘酸噻嘧啶吡喹酮片

Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablet

（2019）

外獸藥證字

70號(hào)

2019.09.12

—

2024.09.11

托曲珠利Toltrazuril

KVP Kiel有限責(zé)任公司

KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH

德國(guó)

（2019）

外獸藥證字

60號(hào)

2019.07.03

—

2024.07.02

二氯苯醚菊酯吡蟲啉滴劑

Permethrin and Imidacloprid Spot-on Solutions

（2018）

外獸藥證字

28號(hào)

2023.03.16

—

2028.03.15

復(fù)方非班太爾片Compound Febantel Tablets

（2019）

外獸藥證字

41號(hào)

2019.04.23

—

2024.04.22

復(fù)方布他磷注射液Compound Butaphosphan Injection

（2021）

外獸藥證字

34號(hào)

2021.06.16

—

2026.06.15

恩諾沙星注射液

（100ml:5g）

Enrofloxacin Injection

KVP Kiel有限責(zé)任公司

KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH

德國(guó)

（2020）

外獸藥證字

21號(hào)

2020.05.19

—

2025.05.18

恩諾沙星注射液

（100ml:10g）

Enrofloxacin Injection

（2020）

外獸藥證字

22號(hào)

恩諾沙星注射液

（50ml∶1.25g）Enrofloxacin Injection

（2022）

外獸藥證字

58號(hào)

2022.07.12

—

2027.07.11

恩諾沙星注射液

（100ml∶2.5g）Enrofloxacin Injection

（2022）

外獸藥證字

59號(hào)

吡蟲啉滴劑（犬用）

（0.4ml）Imidacloprid Spot-on Solution

KVP Kiel有限責(zé)任公司

KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH

德國(guó)

（2018）

外獸藥證字

46號(hào)

2018.12.10

—

2023.12.09

吡蟲啉滴劑（犬用）

（1.0ml）Imidacloprid Spot-on Solution

（2018）

外獸藥證字

47號(hào)

吡蟲啉滴劑（犬用）

（2.5ml）Imidacloprid Spot-on Solution

（2018）

外獸藥證字

48號(hào)

吡蟲啉滴劑（犬用）

（4.0ml）Imidacloprid Spot-on Solution

（2018）

外獸藥證字

49號(hào)

吡蟲啉滴劑（貓用）

（0.4ml）Imidacloprid Spot-on Solution

KVP Kiel有限責(zé)任公司

KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH

德國(guó)

（2018）

外獸藥證字

50號(hào)

2018.12.10

—

2023.12.09

吡蟲啉滴劑（貓用）

（0.8ml）Imidacloprid Spot-on Solution

（2018）

外獸藥證字

51號(hào)

吡蟲啉氟氯苯氰菊酯項(xiàng)圈

12.5g（38cm）

Imidacloprid and Flumethrin Collar

（2018）

外獸藥證字

55號(hào)

2018.12.10

—

2023.12.09

吡蟲啉氟氯苯氰菊酯項(xiàng)圈

45g（70cm）

Imidacloprid and Flumethrin Collar

（2018）

外獸藥證字

56號(hào)

編輯：劉金娥

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• 河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳公告第312號(hào)	• 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2024年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督
• 河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳關(guān)于獸藥GMP檢查驗(yàn)收情況的公	• 河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳公告第290號(hào)
• 河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳公告第285號(hào)	• 河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳公告第283號(hào)
• 河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳公告第277號(hào)	• 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第828號(hào)（獸藥）
• 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第824號(hào)（獸藥）	• 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第823號(hào)（獸藥）

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重要通告

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第693號(hào)（獸藥）