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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第7號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等4家單位生產(chǎn)的雞傳染性喉氣管炎活疫苗（CHP50株）等4種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布尼卡巴嗪殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）以及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
4.尼卡巴嗪殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年4月12日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國(guó) 別 |
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) |
有效
期限 |
備注 |
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雞傳染性喉氣管炎活疫苗（CHP50株）
Laryngotracheitis Vaccine，Live（Strain CHP50） |
西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A. |
西班牙 |
（2018）外獸藥證字7號(hào) |
2018.4.12
-
2023.4.11 |
再注冊(cè) |
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甲基鹽霉素預(yù)混劑
Narasin Premix |
美國(guó)禮來(lái)公司美國(guó)生產(chǎn)廠
A Division of Eli Lilly and Company |
美國(guó) |
（2018）外獸藥證字8號(hào) |
2018.4.12
-
2023.4.11 |
再注冊(cè) |
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尼卡巴嗪預(yù)混劑
Nicarbazin Premix |
美國(guó)輝寶有限公司以色列生產(chǎn)廠
Phibro Corporation Limited（Koffolk（1949）Ltd. |
以色列 |
（2018）外獸藥證字9號(hào) |
2018.4.12
-
2023.4.11 |
再注冊(cè) |
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阿莫西林克拉維酸鉀片（50mg）
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets |
意大利豪普特制藥廠
Haupt Pharma Latina s.r.l. |
意大利 |
（2018）外獸藥證字10號(hào) |
2018.4.12
-
2023.4.11 |
再注冊(cè) |
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阿莫西林克拉維酸鉀片（250mg）
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets |
（2018）外獸藥證字11號(hào) |
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阿莫西林克拉維酸鉀片（500mg）
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets |
意大利豪普特制藥廠
Haupt Pharma Latina s.r.l. |
意大利 |
（2018）外獸藥證字12號(hào) |
2018.4.12
-
2023.4.11 |
再注冊(cè) |
附件：
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