為加強獸藥質量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)《2025年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》安排，我部組織對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行獸藥質量監(jiān)督抽檢，同時對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風險隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關獸藥產(chǎn)品進行跟蹤檢驗?，F(xiàn)將2025年第二季度監(jiān)督抽檢有關情況通報如下。

一、總體情況

獸用生物制品省級監(jiān)督抽檢18批，全部合格；獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢153批，不合格1批（見附件1）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢3058批，不合格29批（見附件2）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗338批，不合格2批（見附件3）；發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品1批（見附件4）。

請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎數(shù)據(jù)查詢”版塊，查閱獸藥質量監(jiān)督抽檢結果相關信息。

二、不合格產(chǎn)品情況

（一）獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢不合格情況

1.總體情況：共對70家標稱生產(chǎn)企業(yè)的153批產(chǎn)品進行了檢驗，其中1家企業(yè)生產(chǎn)的1批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為0.7%。

2.不合格項目：效力檢驗（中和試驗）不合格。

（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況

1.總體情況：共對694家標稱生產(chǎn)企業(yè)的3058批產(chǎn)品進行了檢驗，均未檢出非法添加物，其中26家企業(yè)生產(chǎn)的29批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為0.9%。

2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。29批不合格產(chǎn)品中，21批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格，6批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格，1批產(chǎn)品3個項目檢驗不合格，1批產(chǎn)品4個項目檢驗不合格。

3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的21.8%、67.3%、10.9%，不合格率分別為0.5%、1.2%、0.3%。

4.產(chǎn)品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的39.5%、36.9%、23.3%、0.3%，不合格率分別為0.7%、0.9%、1.4%、10.0%。

（三）非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗不合格情況

1.總體情況：共對78家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的338批產(chǎn)品進行了跟蹤檢驗，均未檢出非法添加物，其中2家企業(yè)生產(chǎn)的2批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為0.6%。

2.不合格項目：主要包括性狀、檢查、含量測定項目。2批不合格產(chǎn)品中，1批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格，1批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格。

3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的99.4%和0.6%，不合格率分別為0.6%和0。經(jīng)營環(huán)節(jié)跟蹤檢驗樣品全部為進口獸藥。

4.產(chǎn)品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的41.1%、40.0%、18.9%，不合格率分別為0.7%、0.7%、0。

（四）發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品情況

省級監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品1批。

三、重點監(jiān)控企業(yè)情況

根據(jù)《2025年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則，擬將下列企業(yè)判定為重點監(jiān)控企業(yè)。

（一）重慶海立方動物藥業(yè)有限公司。從經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取的有效成分含量為0的產(chǎn)品，經(jīng)核實為標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。

（二）黑龍江正康生物技術股份有限公司。全年獸藥質量通報中，同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產(chǎn)品效力檢驗項目1批次不合格。

四、有關工作要求

對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》和《2025年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》要求，及時做好追蹤溯源，依法嚴肅查處違法違規(guī)行為。

經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗判定為不合格的，標稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應按照《獸藥質量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》要求，組織開展調(diào)查核實，對確系標稱生產(chǎn)企業(yè)責任導致產(chǎn)品不合格的，要及時立案查處；經(jīng)核實不屬于標稱生產(chǎn)企業(yè)責任導致產(chǎn)品不合格的，要將調(diào)查核實情況通報被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門，由被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門綜合相關情況依法組織查處。

案件查處完成后，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號條件的，要及時將撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。

聯(lián)系人及電話：

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局王子東

010－59193267

附件：

1.2025年第二季度部級監(jiān)督抽檢不合格獸用生物制品匯總表

2.2025年第二季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

3.2025年第二季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

4.不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

2025年9月1日