6月23日，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動，阿聯(lián)酋大使在中國會場向國藥集團(tuán)中國生物頒發(fā)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。 本文圖片澎湃新聞記者張成杰

國產(chǎn)新冠疫苗臨床研究又有新突破。

6月23日，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地，以視頻會議方式同步舉行，阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長向國藥集團(tuán)中國生物頒發(fā)了臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。

澎湃新聞了解到，儀式上，中阿雙方現(xiàn)場簽署了相關(guān)臨床合作協(xié)議，標(biāo)志著全球首個(gè)新冠滅活疫苗國際臨床試驗(yàn)(Ⅲ期)正式啟動，這也是中國原創(chuàng)的疫苗首次在國際上開展Ⅲ期臨床研究。

疫苗臨床研究通常分為三期。Ⅰ期主要評價(jià)安全性。Ⅱ期主要評價(jià)疫苗安全性和免疫原性，同時(shí)探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范圍內(nèi)評價(jià)疫苗的安全性和有效性。

此前，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在接受人民日報(bào)采訪時(shí)表示，中國的疫苗現(xiàn)在在一期二期事實(shí)上進(jìn)行的速度都是比較快的，但是就疫苗而言，我們的疫情控制得非常好，使得我們失去了在中國從事三期臨床研究的一個(gè)機(jī)會，將來如果要做臨床研究，還要到國外疫情比較高發(fā)的地方去做。

中國生物董事長楊曉明(右)、國藥國際總經(jīng)理李粲(左)與阿方現(xiàn)場簽署相關(guān)臨床合作協(xié)議。

另據(jù)健康時(shí)報(bào)報(bào)道，美國賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院副教授張洪濤曾表示，在病毒流行地區(qū)，選取生活在同一個(gè)區(qū)域的志愿者，一組接種疫苗，另外一組不接種疫苗，面對同樣的被感染風(fēng)險(xiǎn)，接種疫苗的志愿者被感染數(shù)顯著低于未接種疫苗的志愿者，疫苗才可能是有效的。如果沒有病毒流行的條件，則無法證明疫苗的有效性。

一般三期臨床試驗(yàn)得到最終結(jié)果才是疫苗批準(zhǔn)上市的科學(xué)依據(jù)。疫苗臨床試驗(yàn)是科學(xué)問題，在目前的情況下，為了盡快驗(yàn)證疫苗效果，到國外進(jìn)行臨床試驗(yàn)是必然的選擇。

據(jù)央視報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月22日，阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部通報(bào)該國新增372例新冠肺炎確診病例，同時(shí)新增631例治愈病例和1例死亡病例。至此阿聯(lián)酋境內(nèi)新冠肺炎確診病例累計(jì)達(dá)45303例，其中治愈病例33046例，死亡病例303例，現(xiàn)有確診病例11954例。

據(jù)澎湃新聞了解，鑒于國內(nèi)疫情得到有效控制，不具備Ⅲ期臨床試驗(yàn)條件，國藥集團(tuán)中國生物在扎實(shí)做好國內(nèi)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)的同時(shí)，積極推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作，與多個(gè)國家的有關(guān)機(jī)構(gòu)簽訂了合作框架協(xié)議。國藥集團(tuán)董事長劉敬楨表示，下一步，中國生物將按照臨床研究方案，做好阿聯(lián)酋國際臨床(Ⅲ期)試驗(yàn)各項(xiàng)工作。同步加快推進(jìn)與其他國家和地區(qū)的國際臨床合作。加強(qiáng)與世界衛(wèi)生組織的密切溝通，落實(shí)世衛(wèi)組織團(tuán)結(jié)計(jì)劃，準(zhǔn)備新冠疫苗緊急預(yù)認(rèn)證，確保疫苗完成臨床試驗(yàn)，爭取盡快在國內(nèi)外上市，保證疫苗的可及性和可擔(dān)負(fù)性。

該疫苗預(yù)計(jì)最快今年底或明年初上市。