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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第150號(hào)

放大字體  縮小字體🕓2019-04-08  💛2630

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)寧波第二激素廠等14家單位申報(bào)的注射用戈那瑞林等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的復(fù)方阿莫西林乳房注入劑(泌乳期)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。注射用戈那瑞林、復(fù)合維生素B注射液執(zhí)行《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(2017年版)同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。

特此公告。

附件:1.獸藥變更注冊(cè)目錄

2.復(fù)方阿莫西林乳房注入劑(泌乳期)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.復(fù)方阿莫西林乳房注入劑(泌乳期)說明書和標(biāo)簽

4.舒巴坦最高殘留限量(暫定)

5.舒巴坦殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2019年3月29日

附件1

獸藥變更注冊(cè)目錄


新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊(cè)證書號(hào)

備注

監(jiān)測(cè)期

注射用戈那瑞林

寧波第二激素廠

四類

(2011)新獸藥證字18號(hào)

變更注冊(cè):變更休藥期為“牛0日;奶0小時(shí)”

/

復(fù)方阿莫西林乳房注入劑(泌乳期)

中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、河南省獸藥飼料監(jiān)察所、北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品技術(shù)研究院、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、浙江海正動(dòng)物保健品有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、廣西容大動(dòng)物保健品有限公司、鄭州福源動(dòng)物藥業(yè)有限公司、北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品集團(tuán)湘潭獸藥廠

四類

(2013)新獸藥證字16號(hào)

變更注冊(cè):增加規(guī)格value="3" hasspace="False" negative="False" numbertype="1" tcsc="0" w:st="on" style="margin:0px;padding:0px;border:0px;">3gvalue=".2" hasspace="False" negative="False" numbertype="1" tcsc="0" w:st="on" style="margin:0px;padding:0px;border:0px;">0.2g(以C16H19N3O5S計(jì))+value=".05" hasspace="False" negative="False" numbertype="1" tcsc="0" w:st="on" style="margin:0px;padding:0px;border:0px;">0.05g(以C8H11NO5S計(jì))+value=".01" hasspace="False" negative="False" numbertype="1" tcsc="0" w:st="on" style="margin:0px;padding:0px;border:0px;">0.01g(以C21H28O5計(jì))

/

復(fù)合維生素B注射液

鄭州百瑞動(dòng)物藥業(yè)有限公司

/

/

變更注冊(cè):增加規(guī)格100ml

/

豬偽狂犬病活疫苗(SA215株)

四川農(nóng)業(yè)大學(xué)、四川華神獸用生物制品有限公司

二類

(2003)新獸藥證字37號(hào)

變更注冊(cè):增加20頭份/瓶、25頭份/瓶、30頭份/瓶、40頭份/瓶4個(gè)規(guī)格

/

附件:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告150.ceb
說明書和標(biāo)簽.doc
附件4舒巴坦最高殘留限量(暫定).doc
附件5舒巴坦殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行).doc

編輯:姚紅

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