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| 下載文件： 公告2480 說明書和標(biāo)簽 |
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，批準(zhǔn)默沙東動(dòng)物保健公司美國廠生產(chǎn)的氟苯尼考預(yù)混劑（50%）在我國再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病活疫苗（S706株）等2種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng) 業(yè) 部
2016年12月15日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國 別 |
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
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氟苯尼考預(yù)混劑（50%） Florfenicol Premix（50%） |
默沙東動(dòng)物保健公司美國廠 Merck Animal Health (Baton Rouge) |
美國 |
（2016）外獸藥證字58號(hào) |
2016.12.15 - 2021.12.14 |
再注冊(cè) |
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犬瘟熱、腺病毒病、細(xì)小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染癥四聯(lián)活疫苗-犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯(lián)滅活疫苗 Canine Distemper,Adenoviroses,Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine,Live-Leptospira Canicola And LeptospiraIcterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine,Inactivated |
梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠 Merial SAS.France. |
法國 |
（2013）外獸藥證字12號(hào) |
2013.03 - 2018.02 |
變更注冊(cè)：生產(chǎn)地址變更為“RUE DE L’AVIATION,69800 ST PRIEST” |
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雞傳染性法氏囊病活疫苗（S706株） Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain S706) |
梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠 Merial SAS.France. |
法國 |
（2012）外獸藥證字47號(hào) |
2012.08 - 2017.07 |
變更注冊(cè)：生產(chǎn)地址變更為“RUE DE L’AVIATION,69800 ST PRIEST” |
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